4月23日，安徽合肥第67屆全國(guó)藥品交易會(huì)前夕，中國(guó)醫(yī)藥企業(yè)管理協(xié)會(huì)、中國(guó)醫(yī)藥保健品進(jìn)出口商會(huì)共同發(fā)布“中國(guó)醫(yī)藥企業(yè)制劑國(guó)際化認(rèn)證第一批先導(dǎo)性企業(yè)”，旨在引導(dǎo)更多的企業(yè)投入到制劑國(guó)際化的隊(duì)伍中，并呼吁各級(jí)政府應(yīng)該為這些先導(dǎo)性企業(yè)提供更好的政策支持，包括財(cái)稅政策、定價(jià)政策、招標(biāo)采購(gòu)政策等各個(gè)方面。新華制藥以其優(yōu)異的國(guó)際化業(yè)績(jī)榮登首批先導(dǎo)性企業(yè)榜單。
　　中國(guó)醫(yī)藥企業(yè)制劑國(guó)際化先導(dǎo)企業(yè)認(rèn)證是由中國(guó)醫(yī)藥企業(yè)管理協(xié)會(huì)、中國(guó)醫(yī)藥保健品進(jìn)出口商會(huì)共同研究并發(fā)起的，在業(yè)內(nèi)制劑出口企業(yè)自愿報(bào)名的基礎(chǔ)上，經(jīng)過(guò)三個(gè)月的反復(fù)調(diào)研和資料收集，組織行業(yè)專家進(jìn)行確認(rèn)，首批僅有15家企業(yè)獲此殊榮，專家們認(rèn)為，首批企業(yè)通過(guò)大量投入和系統(tǒng)復(fù)雜的工作，完成了生產(chǎn)體系的國(guó)際認(rèn)證，部分企業(yè)完成了制劑產(chǎn)品境外注冊(cè)，實(shí)現(xiàn)了中國(guó)制劑產(chǎn)品進(jìn)入國(guó)際高端市場(chǎng)的突破。
　　中國(guó)醫(yī)藥企業(yè)管理協(xié)會(huì)副會(huì)長(zhǎng)駱燮龍認(rèn)為，從原料藥出口到制劑出口是我國(guó)醫(yī)藥工業(yè)轉(zhuǎn)型升級(jí)和國(guó)際化發(fā)展的重要方向。擴(kuò)大制劑出口，特別是實(shí)現(xiàn)面向歐美日等世界醫(yī)藥主要市場(chǎng)的出口，是我國(guó)醫(yī)藥工業(yè)發(fā)展水平提升的標(biāo)志，可為我國(guó)醫(yī)藥工業(yè)開(kāi)辟更大的發(fā)展空間。
　　據(jù)介紹，《國(guó)家藥品安全“十二五”規(guī)劃》提出要提高藥品質(zhì)量水平、藥品標(biāo)準(zhǔn)和藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范，并與國(guó)際接軌?！夺t(yī)藥工業(yè)“十二五”發(fā)展規(guī)劃》提出要推動(dòng)醫(yī)藥工業(yè)國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)力的提升，加快國(guó)產(chǎn)藥物國(guó)際認(rèn)證步伐，“十二五”期間力爭(zhēng)200個(gè)以上通用名藥物制劑在歐美日等發(fā)達(dá)國(guó)家注冊(cè)和銷售，80家以上的制劑企業(yè)通過(guò)歐美日等發(fā)達(dá)國(guó)家或WHO的GMP認(rèn)證。
　  新華制藥是2011年8月29日，收到英國(guó)藥品和健康產(chǎn)品管理局（Medicines and Healthcare products Regu－latory Agency，簡(jiǎn)稱 MHRA）寄來(lái)的制劑產(chǎn)品cGMP證書的，該認(rèn)證在27個(gè)歐盟國(guó)家共同有效。通過(guò)歐盟GMP認(rèn)證，是新華制藥發(fā)展歷程中具有里程碑意義的事件，標(biāo)志著新華制藥制劑產(chǎn)品在廠房、設(shè)施、設(shè)備、產(chǎn)品質(zhì)量水平、質(zhì)量保證體系方面完全符合歐盟GMP的要求、達(dá)到國(guó)際先進(jìn)水平，同時(shí)也意味著27個(gè)歐盟成員國(guó)的高端醫(yī)藥市場(chǎng)向新華制藥敞開(kāi)了大門，為新華制藥實(shí)現(xiàn)“成為具有國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)力、國(guó)內(nèi)一流水平醫(yī)藥制造企業(yè)”的目標(biāo)邁出了關(guān)鍵一步，從此，新華制藥的制劑產(chǎn)品有了通往國(guó)際市場(chǎng)的“綠色通行證”。據(jù)悉，2012年公司將有2億布洛芬片出口到歐美高端市場(chǎng)。（政宣）