近日,新華制藥收到國家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的鹽酸苯海拉明片(25mg)《藥品補(bǔ)充申請批準(zhǔn)通知書》,該產(chǎn)品以全國第二名通過仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價(jià)。同時(shí)也是公司第8個(gè)品種、第11個(gè)品規(guī)通過仿制藥一致性評價(jià)的產(chǎn)品。
鹽酸苯海拉明片為抗過敏類非處方藥品,是醫(yī)保工傷用藥,用于皮膚黏膜的過敏,如蕁麻疹、過敏性鼻炎、皮膚瘙癢癥、藥疹,對蟲咬癥和接觸性鼻炎也有效;該產(chǎn)品亦可用于預(yù)防和治療暈動病,有較強(qiáng)的鎮(zhèn)吐作用。
包括鹽酸苯海拉明片在內(nèi),2020年度新華制藥已有4個(gè)品種6個(gè)品規(guī)產(chǎn)品通過仿制藥一致性評價(jià)。未來,公司繼續(xù)推進(jìn)仿制藥一致性評價(jià)工作,同時(shí)加大科研投入,加強(qiáng)科研隊(duì)伍建設(shè),加快新產(chǎn)品成果轉(zhuǎn)化,讓科技創(chuàng)新成為公司高質(zhì)量發(fā)展新引擎。