9月24日上午,山東新華制藥股份有限公司與上海羅氏制藥有限公司，為雙方在淄博的美多芭項目，舉行了隆重的商業(yè)運營啟動儀式。首批美多芭片完成裝運發(fā)貨。美多芭項目是瑞士羅氏集團落戶山東的首個國際合作項目。

淄博市委常委、副市長宋振波，淄博高新區(qū)工委書記、管委會主任魏玉蛟，山東省藥品監(jiān)督管理局區(qū)域檢查第三分局局長王立民，淄博市市場監(jiān)督管理局黨組書記、局長蘇凱，上海羅氏制藥技術(shù)部副總裁周紅軍，新華制藥董事長、黨委書記張代銘，黨委副書記、董事、總經(jīng)理杜德平，副總經(jīng)理杜德清、魏長生等有關(guān)領(lǐng)導(dǎo)、嘉賓，出席了商業(yè)運營啟動儀式，并參觀了生產(chǎn)現(xiàn)場。儀式由新華制藥制劑質(zhì)量總監(jiān)劉雪松主持。

宋振波在致辭中說

淄博是醫(yī)藥大市，醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)在淄博工業(yè)中占有舉足輕重的地位。當(dāng)前，市委市政府把新醫(yī)藥作為“四強”產(chǎn)業(yè)之一重點培育，持續(xù)推動沿鏈聚合、集群發(fā)展，目前已形成制藥及保健品、醫(yī)療器械和制藥設(shè)備、藥用包裝材料及藥用輔料三大優(yōu)勢產(chǎn)業(yè)集群，培育了新華制藥等一批國內(nèi)制藥行業(yè)的領(lǐng)軍企業(yè)，全市醫(yī)藥工業(yè)經(jīng)濟規(guī)模和綜合實力，連續(xù)多年保持全省龍頭地位。此次新華制藥與羅氏集團開展強強合作，對于賦能淄博醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)跨越發(fā)展，加快推動全市乃至全省醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)國際化進程具有積極意義。市委市政府將全力支持雙方合作項目做大做強，為企業(yè)來淄發(fā)展提供最優(yōu)惠的政策、最良好的環(huán)境和最高效的服務(wù)。

王立民在致辭中說

美多芭片項目正式啟動商業(yè)運營，對于山東醫(yī)藥企業(yè)進一步提升質(zhì)量管控水平，加快產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)型升級具有很好的示范作用。希望以此為新起點，引領(lǐng)更多國際合作項目落戶山東，推動山東醫(yī)藥行業(yè)生產(chǎn)制造水平邁上新臺階，產(chǎn)業(yè)進入高質(zhì)量發(fā)展階段。在做好藥品監(jiān)督管理的基礎(chǔ)上，藥監(jiān)部門將努力做好各項服務(wù)，不斷擦亮“品質(zhì)魯藥”金字招牌，打造山東醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展新高地。

周紅軍、張代銘也分別致辭

祝賀美多芭片劑項目商業(yè)運營正式啟動，并衷心希望以此為契機，雙方在更多領(lǐng)域開展更深入更廣泛的合作，為人類健康事業(yè)做出更多貢獻。
美多芭項目是新華制藥與瑞士羅氏集團合作的高端醫(yī)藥制劑CMO項目。此前，新華制藥與羅氏集團于2009年前就開始了左旋多巴原料藥合作，經(jīng)歷了十幾年的合作，雙方建立了良好的溝通和密切協(xié)作。美多芭項目啟動后，新華制藥每年將向羅氏集團提供8億片美多芭片。

美多芭片是羅氏集團原研的治療帕金森病的特效藥，用于治療帕金森病、癥狀性帕金森綜合癥（腦炎后、動脈硬化性或中毒性），占國內(nèi)同類產(chǎn)品市場90%以上。依托國際水準(zhǔn)的質(zhì)量管理體系、強大的生產(chǎn)能力以及成熟的國際化運營經(jīng)驗，新華制藥與羅氏集團簽署美多芭合作協(xié)議，雙方同意該產(chǎn)品落戶新華制藥現(xiàn)代醫(yī)藥國際合作中心。這意味著新華制藥與瑞士羅氏集團走出了單純的原料藥業(yè)務(wù)合作模式，正式向高端制劑業(yè)務(wù)合作方向拓展。

官方資料顯示，位列世界藥企前三的瑞士羅氏集團始創(chuàng)于1896年10月，總部位于瑞士巴塞爾，2020年銷售額達596億美元，是全球制藥和診斷領(lǐng)域的領(lǐng)導(dǎo)者，在抗腫瘤、免疫、抗感染等領(lǐng)域擁有一流的差異化藥物，是全球領(lǐng)先的生物技術(shù)企業(yè)。

另一方面，以創(chuàng)新為先導(dǎo)的國際化戰(zhàn)略，是新華制藥發(fā)展的基本戰(zhàn)略。新華制藥是國內(nèi)最早提供國際化水準(zhǔn)的制劑CMO服務(wù)的藥企之一，多次通過美國FDA、英國MHRA等認證，擁有一支成熟、可靠、國際化的質(zhì)量管理、商務(wù)開發(fā)、技術(shù)轉(zhuǎn)移、生產(chǎn)交付團隊。2007年以來，新華制藥先后與拜耳、百利高、STADA等跨國藥企實現(xiàn)商業(yè)化CMO業(yè)務(wù)，涵蓋藥品、食品和保健食品等多個業(yè)務(wù)范圍，以及片劑、膠囊劑和顆粒劑等多種劑型，生產(chǎn)產(chǎn)品覆蓋中國、美國、英國、歐盟等市場。

一方是跨國巨頭急于擴大市場規(guī)模，一方是新華制藥在與跨國巨頭20多年的化學(xué)原料藥合作中，建立了互相信任、長期友好合作關(guān)系。這令二者在美多芭商業(yè)化項目上的合作具備了穩(wěn)固的前提。今年6月，上海藥監(jiān)局首次發(fā)布增加新華制藥為羅氏制藥美多芭生產(chǎn)企業(yè)的備案公示。由此，羅氏美多芭委托生產(chǎn)業(yè)務(wù)在淄博正式起航。

美多芭項目是截至目前瑞士羅氏集團落戶山東的首個國際合作項目。對此，業(yè)內(nèi)人士認為這是中國實力藥企與跨國巨頭之間的一場共贏之局。美多芭項目的正式啟動落地，將令新華制藥的CMO業(yè)務(wù)再上新臺階，同時，這一國際合作的新嘗試也將對淄博乃至山東醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的國際化之路起到良好的示范帶動作用。