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新達(dá)制藥取得熊去氧膽酸片上市許可持有人資格
日期:2022-06-15

近日,新達(dá)制藥取得治療膽固醇型膽結(jié)石藥物熊去氧膽酸片上市許可持有人資格,這是繼阿莫西林膠囊、鹽酸吡格列酮膠囊通過一致性評價(jià),新達(dá)制藥在2022年取得的又一成果。

熊去氧膽酸臨床作用與用途有:(1)利膽:膽道系疾病及帶膽汁的肝疾病、慢性肝病的肝功能改善;(2)治療小腸切除后遺癥及炎癥性小腸疾病引起的消化不良;(3)溶石:外部未石灰化膽固醇系膽結(jié)石;(4)用于原發(fā)膽汁性肝硬變及C型慢性肝病的肝功能改善;(5)新近研究表明,熊去氧膽酸還可用于妊娠期肝內(nèi)膽汁淤積、囊性纖維變性疾病、自身免疫性肝病、藥物性肝損傷、(非)酒精性脂肪肝及原發(fā)性膽汁性肝硬化、肝移植術(shù)后急性排斥等疾病。

熊去氧膽酸片,已列入《國家醫(yī)保目錄》、國家醫(yī)保甲類產(chǎn)品。熊去氧膽酸其具有療效更佳、副作用小及制劑體積小易于服用等特點(diǎn)。在我國,熊去氧膽酸已被列入膽汁淤積性黃疸、膽汁淤積型藥物性肝損傷、慢性丙型肝炎退黃藥等疾病臨床路徑。


熊去氧膽酸片的上市,也進(jìn)一步豐富了公司肝膽病類藥物品類,為患者提供更多用藥選擇,為公司的持續(xù)發(fā)展增加了新的動能和活力。