近日,新華制藥下屬子公司新達制藥取得小兒氨酚黃那敏顆粒上市許可持有人資格。這是繼阿莫西林膠囊、鹽酸吡格列酮膠囊通過一致性評價,熊去氧膽酸片取得上市許可持有人資格后,新達制藥在2022年取得的又一成果。
小兒氨酚黃那敏顆粒為復方制劑,屬于OTC甲類非處方藥,安全性比較高,是目前小兒常用的抗感冒藥之一。該品種臨床主要用于緩解兒童普通感冒,及流行性感冒所引起的頭痛、發(fā)熱、四肢酸痛、鼻塞、咽痛、打噴嚏、流鼻涕等,藥物效果顯著。該藥的主要成分為對乙酰氨基酚、馬來酸氯苯那敏、人工牛黃。對乙酰氨基酚能抑制前列腺素合成,有解熱鎮(zhèn)痛作用;馬來酸氯苯那敏為抗組胺藥,能減輕流涕、鼻塞、打噴嚏等癥狀;人工牛黃有解熱鎮(zhèn)驚作用。
小兒氨酚黃那敏顆粒的上市進一步豐富了新達制藥兒童類藥物品類,為兒童患者提供更多用藥選擇,將為公司高質(zhì)量發(fā)展做出積極貢獻!