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新華制藥又一重磅產(chǎn)品通過仿制藥一致性評價
日期:2022-09-26

近日,新華制藥又傳捷報,子公司新達制藥頭孢克洛緩釋片全國第二家通過了仿制藥質(zhì)量與療效一致性評價。

頭孢克洛為第二代頭孢菌素,屬口服半合成抗菌素,具有廣譜抗革蘭氏陽性菌和革蘭氏陰性菌的作用,其作用機理與其它頭孢菌素相同,主要通過抑制細胞壁的合成達到殺菌作用。頭孢克洛對某些細菌的β-內(nèi)酰胺酶穩(wěn)定,所以,某些產(chǎn)β-內(nèi)酰胺酶的微生物可能對頭孢克洛敏感。該藥物用于治療敏感細菌所致的急性支氣管炎和慢性支氣管炎急性發(fā)作、咽炎、扁桃體炎、肺炎、鼻竇炎、單純性下尿路感染及皮膚軟組織感染等。
新華制藥子公司新達制藥頭孢克洛緩釋片于2004年上市,并逐漸形成了新達羅系列,一直為公司的重點產(chǎn)品。目前頭孢克洛國內(nèi)市場已上市劑型有片劑、膠囊劑、顆粒劑、緩釋微丸、緩釋片、分散片等多個劑型。

頭孢克洛緩釋片是新達制藥在2022年第三個通過一致性評價的品種,是公司大制劑戰(zhàn)略實施以來的又一重要成果。今后,新華制藥將進一步加強科研投入,不斷提升產(chǎn)品品質(zhì),為百姓健康事業(yè)做出新的更大貢獻,以優(yōu)異成績迎接黨的二十大勝利召開!