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新華制藥碳酸司維拉姆片取得藥品注冊證書
近日，新華制藥自主研發(fā)的碳酸司維拉姆片取得藥品注冊證書，并視同通過一致性評價。
碳酸司維拉姆片用于控制正在接受透析治療的慢性腎臟病（CKD）成人患者的高磷血癥，為國家醫(yī)保乙類品種。本品是一種不含任何金屬的聚合物，以離子交換方式吸附腸胃道中的磷酸，其結合物由糞便排出體外，無全身性吸收，安全性高。
據(jù)相關數(shù)據(jù)顯示，碳酸司維拉姆制劑2020年全球銷售額突破7億美元，2021年在中國公立醫(yī)療機構終端銷售額突破人民幣5億元。目前，國內除了原研進口產品，僅有一家企業(yè)上市生產。
幾個月前，新華制藥研發(fā)的碳酸司維拉姆原料藥獲準上市。此次取得制劑產品的注冊批件，是公司圍繞產業(yè)鏈部署創(chuàng)新鏈的又一重要成果，彰顯了公司優(yōu)秀的研發(fā)實力，也為慢性病患者提供更多用藥選擇。
