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新華制藥雷貝拉唑鈉腸溶片通過(guò)仿制藥一致性評(píng)價(jià)
日期:2023-06-20

近日,新華制藥重點(diǎn)品種雷貝拉唑鈉腸溶片(舒泰得®)的仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn),公司成為該產(chǎn)品全國(guó)第三家過(guò)評(píng)企業(yè)。


      雷貝拉唑鈉是第三代質(zhì)子泵抑制劑,用于治療胃潰瘍、十二指腸潰瘍、吻合口潰瘍、反流性食管炎、卓-艾氏(Zollinger-Ellison)綜合征,輔助用于胃潰瘍或十二指腸潰瘍患者根除幽門(mén)螺旋桿菌。

      雷貝拉唑鈉腸溶片屬于《國(guó)家基本醫(yī)療保險(xiǎn)、工傷保險(xiǎn)和生育保險(xiǎn)藥品目錄(2021年)》乙類(lèi)品種。據(jù)有關(guān)數(shù)據(jù)顯示,2022年中國(guó)城市公立醫(yī)院雷貝拉唑銷(xiāo)售額達(dá)33.3億元,其中口服劑型銷(xiāo)售額達(dá)22.1億元,片劑為10.8億元。

新華制藥雷貝拉唑鈉腸溶片采用自產(chǎn)原料,內(nèi)控標(biāo)準(zhǔn)更嚴(yán)、產(chǎn)品質(zhì)量更優(yōu),為廣大患者提供更多高品質(zhì)用藥選擇。