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新華制藥克拉霉素顆粒通過仿制藥一致性評價
日期:2023-09-21

近日,新華制藥再傳佳音,全資子公司新華制藥(高密)有限公司申報的克拉霉素顆粒(0.125g)通過仿制藥一致性評價。 
克拉霉素顆粒主要適用于克拉霉素敏感菌所引起的下列感染:鼻咽感染;扁桃體炎、咽炎、鼻竇炎;下呼吸道感染;急性支氣管炎、慢性支氣管炎急性發(fā)作和肺炎;皮膚軟組織感染;膿皰病、丹毒、毛囊炎、癤和傷口感染;急性中耳炎、肺炎支原體肺炎、沙眼衣原體引起的尿道炎及宮頸炎等;也用于軍團(tuán)菌感染,或與其他藥物聯(lián)合用于鳥分枝桿菌感染、幽門螺桿菌感染的治療。

本品屬于《國家基本醫(yī)療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄(2022年)》乙類品種。高密公司的克拉霉素顆粒(0.125g)通過仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價,有利于提升該產(chǎn)品的市場競爭力,同時也為成人及兒童患者抗感染提供更多的用藥選擇。