近日,新華制藥全資子公司新達(dá)制藥的頭孢克洛膠囊獲得補(bǔ)充申請(qǐng)批準(zhǔn)通知書,通過一致性評(píng)價(jià)。
頭孢克洛是第二代口服頭孢菌素,具有廣譜抗革蘭氏陽性菌和革蘭氏陰性菌的作用,其作用機(jī)理與其它頭孢菌素相同,主要通過抑制細(xì)胞壁的合成達(dá)到殺菌作用。頭孢克洛對(duì)某些細(xì)菌的β-內(nèi)酰胺酶穩(wěn)定,因此某些產(chǎn)β-內(nèi)酰胺酶的微生物可能也對(duì)頭孢克洛敏感。適用于治療敏感菌株引起的中耳炎、下呼吸道感染(包括肺炎)、上呼吸道感染(包括咽炎和扁桃體炎)、尿道感染(包括腎盂腎炎和膀胱炎)、皮膚和皮膚組織感染、鼻竇炎、淋球菌性尿道炎。
至此,新華制藥重點(diǎn)品種新達(dá)羅系列(頭孢克洛膠囊、顆粒、緩釋片)的主要規(guī)格已全部過評(píng),能夠?yàn)榘傩仗峁└喔鼉?yōu)用藥選擇。