8月22日，新華制藥在北京召開抗阿爾茨海默病創(chuàng)新藥OAB-14 I期臨床試驗總結(jié)暨Ⅱ期臨床試驗方案專家論證會，標志著該創(chuàng)新藥順利完成I期臨床試驗研究，擬進入Ⅱ期藥物臨床研究階段。

此次會議由山東新華制藥股份有限公司、北京腦血管病防治協(xié)會主辦。首都醫(yī)科大學宣武醫(yī)院副院長唐毅，北京醫(yī)院臨床試驗研究中心教授李可欣，中日友好醫(yī)院神經(jīng)內(nèi)科主任彭丹濤，首都醫(yī)科大學附屬北京天壇醫(yī)院神經(jīng)精神醫(yī)學與臨床心理科主任王春雪，首都醫(yī)科大學宣武醫(yī)院副主任醫(yī)師邢怡、馬燕軍博士等出席總結(jié)會。合作單位沈陽藥科大學陳國良教授、鄒莉波教授，海口市人民醫(yī)院I期研究室何小愛主任，湖南普瑞瑪藥物研究中心有限公司董事長姜德建等十余名專家和研究者參加此次活動，北京亦度正康健康科技有限公司總經(jīng)理董凌云主持會議。

新華制藥黨委書記、董事長賀同慶發(fā)表致辭，向與會專家的到來表示熱烈歡迎，向大家在OAB-14藥物研究階段的辛勤付出和對新華制藥發(fā)展一如既往的支持表示衷心感謝，并簡要匯報了公司發(fā)展歷程以及科技創(chuàng)新方面取得的成績。他表示，新華制藥始終將科技創(chuàng)新作為發(fā)展的核心戰(zhàn)略，持續(xù)加大投入力度，布局了多個國家級創(chuàng)新藥物，并致力于建設全球領(lǐng)先的解熱鎮(zhèn)痛藥物基地，具有全球影響的心腦血管類、代謝類等多種藥物基地，打造現(xiàn)代化一流制藥企業(yè)。期待與大家進一步加強交流合作，共同推動包括阿爾茨海默癥在內(nèi)更多治療領(lǐng)域的發(fā)展進步，為國家醫(yī)藥事業(yè)發(fā)展和群眾健康做出新的更大貢獻。

彭丹濤主任主持了專家論證會，何小愛主任對OAB-14 I期臨床研究過程進行了詳細匯報，北京亦度正康醫(yī)學經(jīng)理安南分別對OAB-14 I期臨床試驗研究總結(jié)和Ⅱ期臨床試驗研究方案進行了匯報，并對各位專家提出的問題做出詳細回答。與會專家圍繞OAB-14的療效趨勢、安全性等方面進行了充分討論，對未來的研究前景充滿了信心。

唐毅副院長對大會進行了總結(jié)，對OAB-14 I期臨床試驗研究給予了充分的肯定，對II期臨床試驗研究方案給出了前瞻性和指導性的意見。他表示，新華制藥選擇在抗阿爾茨海默病領(lǐng)域進行創(chuàng)新藥物研究，體現(xiàn)了企業(yè)“保護健康、造福社會”的宗旨和國企擔當，祝愿OAB-14后續(xù)研究能夠取得預期效果。

OAB-14是新華制藥和沈陽藥科大學聯(lián)合研發(fā)的擬用于治療輕至中度阿爾茨海默?。?/span>AD）的具有自主知識產(chǎn)權(quán)的化藥1類創(chuàng)新藥，是一類全新作用機制的抗AD候選藥物，主要與清除腦內(nèi)Aβ有關(guān)外，也與中樞抗炎、抗氧化、抑制神經(jīng)元凋亡等多靶點的機制有關(guān)。OAB-14能顯著減少腦內(nèi)β淀粉樣蛋白沉積，降低Tau蛋白過度磷酸化，同時，保護大腦皮層及海馬神經(jīng)細胞及突觸結(jié)構(gòu)與功能。

2023年1月，新華制藥獲得臨床批件；2023年3月啟動I期臨床。I期臨床研究通過初步的臨床藥理學及人體安全性評價試驗，觀察人體對于藥物的耐受程度和藥代動力學特征。在目前試驗條件下，OAB-14干混懸劑在健康成年受試者中安全性和耐受性良好。I期臨床的結(jié)果為后續(xù)Ⅱ期臨床研究奠定了堅實基礎(chǔ)。

未來，新華制藥將繼續(xù)加大研發(fā)投入，加速OAB-14臨床試驗和上市進程，爭取早日為阿爾茨海默病患者提供新的治療希望。