近日，新華制藥注冊申報的二羥丙茶堿注射液上市許可持有人變更獲得國家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的 《藥品補(bǔ)充申請批準(zhǔn)通知書》，這是近期繼己酮可可堿注射液、地西泮片以來又一個新獲準(zhǔn)上市的制劑產(chǎn)品。

二羥丙茶堿注射液適用于支氣管哮喘、慢性喘息型支氣管炎、慢性阻塞性肺氣腫等以緩解喘息癥狀，也用于心源性肺水腫引起的哮喘。本品屬于《國家基本醫(yī)療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄(2024年)》乙類品種。根據(jù)有關(guān)數(shù)據(jù)顯示，2023年中國城市公立醫(yī)院二羥丙茶堿注射液的銷售額約為7.6億元。

新華制藥二羥丙茶堿注射液獲得上市許可，不僅豐富了公司呼吸系統(tǒng)產(chǎn)品結(jié)構(gòu)，展示了公司強(qiáng)勁的戰(zhàn)略水平與質(zhì)量管控能力，也為患者提供更多的用藥選擇。