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新華制藥頭孢呋辛酯分散片通過(guò)仿制藥一致性評(píng)價(jià)
日期:2024-11-05

近日,新華制藥全資子公司新達(dá)制藥的又一重點(diǎn)品種頭孢呋辛酯分散片獲得補(bǔ)充申請(qǐng)批準(zhǔn)通知書,通過(guò)仿制藥質(zhì)量與療效一致性評(píng)價(jià)。

頭孢呋辛酯屬于第二代頭孢菌素類抗生素,是殺菌性頭孢菌素類抗生素頭孢呋辛的口服前體藥,對(duì)大多數(shù)β-內(nèi)酰胺酶耐受,可廣泛作用于革蘭陽(yáng)性菌和革蘭陰性菌。頭孢呋辛酯適用于治療由敏感細(xì)菌引起的下列感染性疾?。杭毙员馓殷w炎、咽炎和急性細(xì)菌性鼻竇炎,急性細(xì)菌性中耳炎,慢性支氣管炎的急性發(fā)作,非復(fù)雜性皮膚及軟組織感染,非復(fù)雜性尿路感染,用于早期萊姆病的治療(成人和3月齡以上兒童),淋病、無(wú)并發(fā)癥的急性淋球菌性尿道炎和子宮頸炎。頭孢呋辛酯分散片已進(jìn)入國(guó)家甲類醫(yī)保目錄、國(guó)家基本藥物目錄。根據(jù)有關(guān)數(shù)據(jù)顯示,2023年中國(guó)城市公立醫(yī)院頭孢呋辛制劑銷售額約為人民幣15.93億元。頭孢呋辛酯分散片通過(guò)仿制藥一致性評(píng)價(jià),進(jìn)一步增強(qiáng)了產(chǎn)品競(jìng)爭(zhēng)力,豐富了公司產(chǎn)品管線,為患者提供更多用藥選擇。