新華制藥：始終遵循“兩個(gè)生命”質(zhì)量理念 
                               ——晚報(bào)記者專訪市人大代表、新華醫(yī)藥集團(tuán)董事長(zhǎng)張代銘

   “產(chǎn)品質(zhì)量關(guān)系企業(yè)生命，藥品質(zhì)量關(guān)系人的生命。‘兩個(gè)生命’的質(zhì)量理念貫穿于新華制藥整個(gè)產(chǎn)品的生命周期。”正在參加淄博市第十四屆人民代表大會(huì)的新華醫(yī)藥集團(tuán)董事長(zhǎng)張代銘如此闡述企業(yè)的質(zhì)量理念。
    新華制藥是國(guó)內(nèi)首家通過(guò)ISO9001、ISO14001、ISO10012三項(xiàng)認(rèn)證的醫(yī)藥生產(chǎn)企業(yè)。目前新華制藥所有在產(chǎn)原料藥產(chǎn)品、制劑劑型均通過(guò)了國(guó)家GMP認(rèn)證，茶堿、布洛芬、左旋多巴等11個(gè)產(chǎn)品獲美國(guó)FDA注冊(cè)，茶堿、阿司匹林、咖啡因等10個(gè)產(chǎn)品獲歐洲藥品質(zhì)量管理局注冊(cè)，咖啡因產(chǎn)品還通過(guò)了國(guó)際跨國(guó)公司社會(huì)責(zé)任及環(huán)境認(rèn)證、中國(guó)食品安全體系認(rèn)證。自1986年起在國(guó)家開(kāi)展的藥品質(zhì)量市場(chǎng)監(jiān)督性抽檢中，“新華牌”產(chǎn)品始終保持了100%的合格率。 
    張代銘認(rèn)為，這些成績(jī)的取得，與新華制藥在實(shí)際工作中嚴(yán)格按GMP要求進(jìn)行質(zhì)量體系建設(shè)是分不開(kāi)的。新華從上世紀(jì)80年代起就引進(jìn)了美國(guó)和歐洲的GMP，逐步按照歐美GMP規(guī)范和ICHQ7來(lái)指導(dǎo)生產(chǎn)。當(dāng)ICHQ9/質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)管理、ICHQ10/質(zhì)量管理體系、QbD/質(zhì)量源于設(shè)計(jì)等質(zhì)量理念剛剛在歐美盛行時(shí)，公司就及時(shí)引進(jìn)吸收，并依此為指導(dǎo)來(lái)更新自己的質(zhì)量理念和管理體系，強(qiáng)調(diào)質(zhì)量貫穿于整個(gè)產(chǎn)品的生命周期，對(duì)產(chǎn)品的質(zhì)量進(jìn)行全程設(shè)計(jì)、風(fēng)險(xiǎn)管理，以此減少質(zhì)量差錯(cuò)的概率。因此新華制藥的質(zhì)量管理體系的改進(jìn)是與國(guó)內(nèi)、國(guó)外先進(jìn)的質(zhì)量管理理念和手段的不斷進(jìn)步是同步同行的。
    新華制藥有一支高素質(zhì)的員工隊(duì)伍，這讓張代銘非常自豪。他說(shuō)，新華制藥每年都要接受上百次的各類產(chǎn)品認(rèn)證、客戶質(zhì)量審計(jì)，這個(gè)時(shí)候，每個(gè)員工都把客戶審計(jì)、認(rèn)證作為一次提高改進(jìn)自身的機(jī)會(huì)，作為一次培養(yǎng)國(guó)際化思維和國(guó)際化意識(shí)的機(jī)會(huì)，作為一次鍛煉隊(duì)伍的機(jī)會(huì)，虛心學(xué)習(xí)，為我所用，不斷改進(jìn)。     （編輯 王磊）

刊登于2012.03.01《淄博晚報(bào)》A8版
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