2014年《中國(guó)心血管病報(bào)告》顯示，我國(guó)心血管病風(fēng)險(xiǎn)因素持續(xù)增長(zhǎng)，心血管病發(fā)病率和死亡率居高不下，預(yù)計(jì)全國(guó)共有2.9億心血管病患者，加強(qiáng)心血管病防治已經(jīng)刻不容緩。為改善這一局面，2015年伊始，由中國(guó)老年學(xué)學(xué)會(huì)心腦血管病專(zhuān)業(yè)委員會(huì)、中國(guó)康復(fù)醫(yī)學(xué)會(huì)心血管病專(zhuān)業(yè)委員會(huì)、中國(guó)醫(yī)師協(xié)會(huì)循證醫(yī)學(xué)專(zhuān)業(yè)委員會(huì)、中國(guó)心臟聯(lián)盟共同組織專(zhuān)家制訂《阿司匹林抗栓治療手冊(cè)》(簡(jiǎn)稱(chēng)“手冊(cè)”)。

在2015年10月31日召開(kāi)的《阿司匹林抗栓治療手冊(cè)》新聞發(fā)布會(huì)上，中國(guó)老年學(xué)學(xué)會(huì)副會(huì)長(zhǎng)、中國(guó)康復(fù)醫(yī)學(xué)會(huì)心血管專(zhuān)業(yè)委員會(huì)主任委員、北京大學(xué)人民醫(yī)院胡大一教授，北京人民醫(yī)院孫藝紅教授，北京大學(xué)第一醫(yī)院劉梅林教授，河北省人民醫(yī)院副院長(zhǎng)、老年病科主任郭藝芳教授等專(zhuān)家出席會(huì)議并作發(fā)言，山東新華制藥股份有限公司副總經(jīng)理賀同慶也作為企業(yè)代表參與了會(huì)議。

                                     推動(dòng)基層用藥規(guī)范化

“阿司匹林是循證醫(yī)學(xué)證據(jù)充分、適應(yīng)證廣泛和最佳成本效益比的抗栓藥物，各國(guó)權(quán)威指南均將阿司匹林列為抗栓治療及心腦血管病防治的基礎(chǔ)用藥。然而，由于對(duì)阿司匹林臨床地位認(rèn)識(shí)不足以及顧慮其不良反應(yīng)等原因，我國(guó)仍有部分心腦血管病患者未能服用或長(zhǎng)期服用阿司匹林，這種現(xiàn)象在基層尤為普遍。” 牽頭編制《手冊(cè)》的胡大一教授在媒體見(jiàn)面會(huì)上闡述了上述觀點(diǎn)。

小劑量阿司匹林的臨床使用應(yīng)注重循證與個(gè)體化原則，并結(jié)合中國(guó)國(guó)情探討阿司匹林的中國(guó)劑量和使用方法，使藥物治療獲益最大化。為實(shí)現(xiàn)這一目標(biāo)，全國(guó)30余位心血管、腦血管和流行病學(xué)專(zhuān)家耗時(shí)8個(gè)月，通過(guò)舉行多次討論會(huì)，協(xié)力完成了《手冊(cè)》的編纂工作。孫藝紅教授在介紹《手冊(cè)》的起草、審稿、定稿工作時(shí)坦言：“阿司匹林作為歷史最悠久的抗栓藥，在未來(lái)仍具有重要地位與應(yīng)用價(jià)值，需推動(dòng)基層的規(guī)范應(yīng)用；《手冊(cè)》編纂力求證據(jù)確鑿、簡(jiǎn)潔易懂，有助于指導(dǎo)基層的抗栓治療，改善基層用藥現(xiàn)狀，促進(jìn)合理用藥。”

據(jù)悉，《手冊(cè)》內(nèi)容以問(wèn)答的形式，針對(duì)基層較為關(guān)心的一級(jí)預(yù)防、二級(jí)預(yù)防、不良反應(yīng)及防治、常見(jiàn)臨床問(wèn)題及處理、特殊人群使用的注意事項(xiàng)等，分為72個(gè)小問(wèn)題予以解答，并將在2015年中華全科醫(yī)師雜志第12期全文刊出。

郭藝芳教授對(duì)該手冊(cè)的撰寫(xiě)過(guò)程予以了深切關(guān)注，他指出，血栓栓塞事件是心血管病致死致殘的主要機(jī)制之一，阿司匹林則在心血管疾病防治中長(zhǎng)期發(fā)揮著重要作用。“確鑿證據(jù)表明，對(duì)于已經(jīng)發(fā)生心血管疾病的患者，長(zhǎng)期應(yīng)用小劑量阿司匹林進(jìn)行二級(jí)預(yù)防，可以顯著降低心肌梗死、腦卒中以及心臟性死亡與全因死亡率，因此阿司匹林被視為心血管病二級(jí)預(yù)防的基石。我們應(yīng)以中國(guó)心血管病預(yù)防指南以及抗血小板治療中國(guó)專(zhuān)家共識(shí)等針對(duì)我國(guó)人群制定的指南性文件為依據(jù)，《手冊(cè)》的編撰和推廣正是基于這樣的目的。”

                                    緩釋劑型展現(xiàn)優(yōu)勢(shì)

阿司匹林餐后還是空腹服用一直存在爭(zhēng)議。臨床常用的阿司匹林為腸溶或腸溶緩釋劑型，外有一層耐酸的包衣，保護(hù)它通過(guò)胃的酸性環(huán)境，到達(dá)小腸堿性環(huán)境緩慢釋放吸收，如在飯中或飯后服，阿司匹林會(huì)與食物中堿性物質(zhì)混合延長(zhǎng)胃內(nèi)停留時(shí)間，釋放阿司匹林會(huì)產(chǎn)生胃腸道副作用，空腹服用可縮短胃內(nèi)停留時(shí)間，順利到達(dá)吸收部位小腸，因此，阿司匹林腸溶或腸溶緩釋片建議最好空腹服用。目前，使用的阿司匹林劑型主要有平片、腸溶以及腸溶緩釋劑型，長(zhǎng)期使用要注意根據(jù)劑型特點(diǎn)個(gè)體化給藥，其中腸溶緩釋劑型的優(yōu)勢(shì)在于腸道內(nèi)緩慢釋放與吸收，提高生物利用度，減少腸胃刺激，血藥濃度更趨平穩(wěn)。

劉梅林教授結(jié)合臨床中常見(jiàn)的問(wèn)題，在分析中指出，盡管既往臨床研究證據(jù)提示阿司匹林劑量應(yīng)在75mg/日以上才能有明確抗栓療效，但缺乏中國(guó)人群劑量探索的大規(guī)模臨床研究證據(jù)。“根據(jù)北大醫(yī)院老年內(nèi)科多年血小板聚集率檢測(cè)的臨床經(jīng)驗(yàn)，阿司匹林40mg/日仍具有明顯抑制血小板聚集率的作用，服用劑量與血小板聚集率、出血風(fēng)險(xiǎn)相關(guān)；患者服用阿司匹林時(shí)應(yīng)評(píng)估出血風(fēng)險(xiǎn)，尤其是胃腸道出血風(fēng)險(xiǎn)，老年人容易出現(xiàn)阿司匹林相關(guān)的不良反應(yīng)，尤應(yīng)加強(qiáng)評(píng)估和監(jiān)測(cè)，建議根據(jù)病情需要，進(jìn)行個(gè)體化選擇。

作為《手冊(cè)》的積極支持者，山東新華制藥股份有限公司將一如既往地配合專(zhuān)家組推廣《手冊(cè)》。新華制藥副總經(jīng)理賀同慶表示，新華牌阿司匹林原料藥是業(yè)界公認(rèn)的金字招牌，目前年產(chǎn)能達(dá)1.5萬(wàn)噸，居世界首位，是唯一通過(guò)美國(guó)FDA認(rèn)證與歐盟COS認(rèn)證的品牌，產(chǎn)品出口北美、歐盟，具有強(qiáng)大的規(guī)模及質(zhì)量?jī)?yōu)勢(shì)。“‘介寧’是新華制藥首創(chuàng)的小劑量阿司匹林，具有腸溶+緩釋雙重保障、劑量調(diào)整靈活方便的獨(dú)特優(yōu)勢(shì)，新華制藥將不斷提供臨床證據(jù)，支持其臨床大規(guī)模推廣使用，并致力于促進(jìn)抗栓治療領(lǐng)域的學(xué)術(shù)推廣與臨床教育工作。”

阿司匹林腸溶緩釋片（介寧）是新華制藥首創(chuàng)的具有獨(dú)立知識(shí)產(chǎn)權(quán)的專(zhuān)利新藥，2013年獲國(guó)家專(zhuān)利證書(shū)，2011制備介寧的原料藥技術(shù)創(chuàng)新項(xiàng)目被列為“國(guó)家重大新藥創(chuàng)制專(zhuān)項(xiàng)”。該產(chǎn)品依據(jù)小劑量阿司匹林的臨床需求，首創(chuàng)腸溶緩釋劑型，避免了腸溶片或緩釋片單一釋藥體系對(duì)胃腸道的刺激，同時(shí)具備多元釋藥體系特征，藥物生物利用度更高，更加安全有效，50mg/片規(guī)格更適合國(guó)人體質(zhì)，更方便劑量調(diào)整；此外，該藥屬于國(guó)家發(fā)改委低價(jià)藥品目錄產(chǎn)品，按照藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)分析常用的成本與效果、效用、效益的分析理論，患者依從性好，長(zhǎng)期服用臨床獲益明顯。

刊登于：2015年11月11日《醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)報(bào)》