齊魯晚報(bào)·齊魯壹點(diǎn)記者 樊偉宏 通訊員 扈艷華

9月24日上午，山東新華制藥股份有限公司與上海羅氏制藥有限公司，為雙方在淄博的美多芭項(xiàng)目，舉行了隆重的商業(yè)運(yùn)營(yíng)啟動(dòng)儀式。首批美多芭片完成裝運(yùn)發(fā)貨。美多芭項(xiàng)目是瑞士羅氏集團(tuán)落戶山東的首個(gè)國(guó)際合作項(xiàng)目。

美多芭正式起航

美多芭項(xiàng)目是新華制藥與瑞士羅氏集團(tuán)合作的高端醫(yī)藥制劑CMO項(xiàng)目。此前，新華制藥與羅氏集團(tuán)于2009年前就開始了左旋多巴原料藥合作，經(jīng)歷了十幾年的合作，雙方建立了良好的溝通和密切協(xié)作。美多芭項(xiàng)目啟動(dòng)后，新華制藥每年將向羅氏集團(tuán)提供8億片美多芭片。

美多芭片是羅氏集團(tuán)原研的治療帕金森病的特效藥，占國(guó)內(nèi)同類產(chǎn)品市場(chǎng)90%以上。依托國(guó)際水準(zhǔn)的質(zhì)量管理體系、強(qiáng)大的生產(chǎn)能力以及成熟的國(guó)際化運(yùn)營(yíng)經(jīng)驗(yàn)，新華制藥與羅氏集團(tuán)簽署美多芭合作協(xié)議，雙方同意該產(chǎn)品落戶新華制藥現(xiàn)代醫(yī)藥國(guó)際合作中心。

這意味著新華制藥與瑞士羅氏集團(tuán)走出了單純的原料藥業(yè)務(wù)合作模式，正式向高端制劑業(yè)務(wù)合作方向拓展。

官方資料顯示，位列世界藥企前三的瑞士羅氏集團(tuán)始創(chuàng)于1896年10月，總部位于瑞士巴塞爾，2020年銷售額達(dá)596億美元，是全球制藥和診斷領(lǐng)域的領(lǐng)導(dǎo)者，在抗腫瘤、免疫、抗感染等領(lǐng)域擁有一流的差異化藥物，是全球領(lǐng)先的生物技術(shù)企業(yè)。1994年，瑞士羅氏集團(tuán)設(shè)立上海羅氏制藥有限公司。此后將近30年時(shí)間，作為首家進(jìn)駐上海張江高科技園區(qū)的跨國(guó)企業(yè)，致力于腫瘤學(xué)、病毒學(xué)、移植學(xué)等關(guān)鍵治療領(lǐng)域的羅氏公司在上海發(fā)展迅速。

另一方面，以創(chuàng)新為先導(dǎo)的國(guó)際化戰(zhàn)略，是新華制藥發(fā)展的基本戰(zhàn)略。新華制藥是國(guó)內(nèi)最早提供國(guó)際化水準(zhǔn)的制劑CMO服務(wù)的藥企之一，多次通過(guò)美國(guó)FDA、英國(guó)MHRA等認(rèn)證，擁有一支成熟、可靠、國(guó)際化的質(zhì)量管理、商務(wù)開發(fā)、技術(shù)轉(zhuǎn)移、生產(chǎn)交付團(tuán)隊(duì)。2007年以來(lái)，新華制藥先后與拜耳、百利高、STADA等跨國(guó)藥企實(shí)現(xiàn)商業(yè)化CMO業(yè)務(wù)，涵蓋藥品、食品和保健食品等多個(gè)業(yè)務(wù)范圍，以及片劑、膠囊劑和顆粒劑等多種劑型，生產(chǎn)產(chǎn)品覆蓋中國(guó)、美國(guó)、英國(guó)、歐盟等市場(chǎng)。

一方是跨國(guó)巨頭急于擴(kuò)大市場(chǎng)規(guī)模，一方是新華制藥在與跨國(guó)巨頭20多年的化學(xué)原料藥合作中，建立了互相信任、長(zhǎng)期友好合作關(guān)系。這令二者在美多芭商業(yè)化項(xiàng)目上的合作具備了穩(wěn)固的前提。今年6月，上海藥監(jiān)局首次發(fā)布增加新華制藥為羅氏制藥美多芭生產(chǎn)企業(yè)的備案公示。由此，羅氏美多芭委托生產(chǎn)業(yè)務(wù)在淄博正式起航。

事實(shí)上，美多芭項(xiàng)目是截至目前瑞士羅氏集團(tuán)落戶山東的首個(gè)國(guó)際合作項(xiàng)目。

對(duì)此，業(yè)內(nèi)人士認(rèn)為，美多芭項(xiàng)目的正式啟動(dòng)落地，將令新華制藥的CMO業(yè)務(wù)再上新臺(tái)階，同時(shí)，這一國(guó)際合作的新嘗試也將對(duì)淄博乃至山東醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的國(guó)際化之路起到良好的示范帶動(dòng)作用。

“吸引羅氏來(lái)淄，并非易事?！币晃辉卺t(yī)藥行業(yè)從業(yè)14年的業(yè)內(nèi)人士說(shuō)，或出于人才招引和營(yíng)商環(huán)境的考量、或出于技術(shù)集群優(yōu)勢(shì)的現(xiàn)實(shí)需求，羅氏等跨國(guó)制藥巨頭通常會(huì)選擇在“北上廣深”等一線城市發(fā)展投資。這是巨頭們?cè)谥袊?guó)最基本的投資脈絡(luò)。

一個(gè)顯而易見(jiàn)的事實(shí)是，在國(guó)內(nèi)，淄博以及山東的醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)優(yōu)勢(shì)明顯?？鐕?guó)巨頭堅(jiān)守的上述投資邏輯不免令山東制藥企業(yè)心生痛感。

不過(guò)，改變?cè)谇娜话l(fā)生，尤其是區(qū)域政策利好、營(yíng)商環(huán)境不斷改善的當(dāng)前。比如，今年年初，淄博發(fā)布包括新醫(yī)藥在內(nèi)的“四強(qiáng)產(chǎn)業(yè)”扶持政策；再比如，本月初，山東省政府就明確提出要推動(dòng)山東由制藥大省向制藥強(qiáng)省邁進(jìn)，并付諸于政策方面的跟進(jìn)。

而政策利好的同時(shí)，淄博不斷改善的營(yíng)商環(huán)境以及加大人才招引力度，也成為產(chǎn)業(yè)優(yōu)勢(shì)突出的新華制藥獲得羅氏青睞的關(guān)鍵。

共贏之局與雙向奔赴

對(duì)于此次美多芭商業(yè)化項(xiàng)目的合作，業(yè)界的評(píng)價(jià)這是中國(guó)實(shí)力藥企與跨國(guó)巨頭之間的一場(chǎng)共贏之局。

對(duì)此，新華制藥制劑質(zhì)量總監(jiān)劉雪松認(rèn)為：“在接近20年的合作過(guò)程中，新華從向羅氏提供原料藥開始，到現(xiàn)在促成在高端制劑領(lǐng)域進(jìn)行合作，‘面粉、饅頭’一起做，這對(duì)公司發(fā)展具有重要的促進(jìn)意義?！?/span>

據(jù)此，此次合作無(wú)論在對(duì)新華制藥未來(lái)發(fā)展，還是對(duì)山東醫(yī)藥固有格局的提升上，其價(jià)值和分量可見(jiàn)一斑。

共贏之局之外，還有雙向奔赴。這基于雙方對(duì)創(chuàng)新、產(chǎn)品質(zhì)量等企業(yè)核心理念的秉持堅(jiān)守。

作為一家全球領(lǐng)先的生物技術(shù)企業(yè)，2004年，羅氏研發(fā)（中國(guó)）有限公司成立，這是羅氏在新興市場(chǎng)設(shè)立的第一個(gè)研發(fā)中心，也是跨國(guó)藥企在上海獨(dú)資建立的第一個(gè)研發(fā)中心。2007年，羅氏全球藥品開發(fā)中國(guó)中心成立，致力于羅氏創(chuàng)新藥品在中國(guó)的臨床開發(fā)及注冊(cè)。2019年，羅氏追加投資8.63億的研發(fā)中心升級(jí)為全新的羅氏上海創(chuàng)新中心，該中心的建成，使得上海成為羅氏繼巴塞爾和舊金山之后的第三大全球戰(zhàn)略中心。

羅氏中國(guó)方面曾公開表示，羅氏是中國(guó)機(jī)會(huì)的受益者。“我們將與政府、醫(yī)療機(jī)構(gòu)以及非政府組織等社會(huì)各界多方攜手，共同探索創(chuàng)新的合作模式，通過(guò)一系列有影響力和可持續(xù)的舉措惠及更多的中國(guó)患者。同時(shí)，也希望與本土企業(yè)攜手并進(jìn)，真正打造一個(gè)以患者為中心的生態(tài)圈，共同為人類的健康而努力，而不是僅僅追求短期利益?！?/span>

這一點(diǎn)，與新華制藥多年堅(jiān)持的企業(yè)價(jià)值觀不謀而合。

作為全國(guó)首批15家實(shí)施制劑國(guó)際化戰(zhàn)略先導(dǎo)企業(yè)和全國(guó)制劑出口十強(qiáng)企業(yè)，一直以來(lái)，新華制藥注重質(zhì)量投入，建立了從原料進(jìn)廠、生產(chǎn)環(huán)節(jié)到產(chǎn)品出廠全過(guò)程的質(zhì)量控制體系，先后有23個(gè)產(chǎn)品獲省部級(jí)以上優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品獎(jiǎng)，其中3個(gè)產(chǎn)品獲國(guó)家金質(zhì)獎(jiǎng)，3個(gè)產(chǎn)品獲國(guó)家銀質(zhì)獎(jiǎng)，多個(gè)產(chǎn)品獲山東省名牌產(chǎn)品。

一面是基于市民健康需求之上的質(zhì)量保證，一面是基于企業(yè)戰(zhàn)略布局之上的發(fā)展突圍。“如果我們要達(dá)到國(guó)際先進(jìn)的水平，就必須要實(shí)施國(guó)際化?！毙氯A制藥董事長(zhǎng)、黨委書記張代銘告訴齊魯晚報(bào)·齊魯壹點(diǎn)記者。

一個(gè)廣泛流傳的案例是，2002年新華制藥高管團(tuán)隊(duì)到可口可樂(lè)美國(guó)總部拜訪時(shí)看到，可口可樂(lè)總部大廳里擺放了一面中國(guó)國(guó)旗。當(dāng)時(shí)可口可樂(lè)的副總裁告訴新華制藥的高管，這是在可口可樂(lè)總部第一次掛上供應(yīng)商國(guó)家的國(guó)旗，這意味著，新華制藥的產(chǎn)品質(zhì)量，被可口可樂(lè)公司高度認(rèn)可。

“近年來(lái)，新華制藥在國(guó)際化戰(zhàn)略上投入了很多，我們依托內(nèi)部管理的基礎(chǔ)，同時(shí)有不錯(cuò)的市場(chǎng)基礎(chǔ)，這幾年與100多家大型跨國(guó)公司建立了長(zhǎng)期的合作關(guān)系。接下來(lái)，我們將不斷加大國(guó)際化戰(zhàn)略的推進(jìn)力度，不斷拓寬合作的廣度和深度?！毙氯A制藥董事長(zhǎng)、黨委書記張代銘說(shuō)。

現(xiàn)實(shí)縮影與未來(lái)考量

美多芭是羅氏制藥的原研產(chǎn)品，用于治療帕金森病、癥狀性帕金森綜合癥（腦炎后、動(dòng)脈硬化性或中毒性）。

相關(guān)數(shù)據(jù)表明，中國(guó)65歲以上的老年人帕金森患病率約為1.7%。根據(jù)國(guó)家衛(wèi)健康委普查結(jié)果顯示，中國(guó)65歲以上的老年人約有2.17億。據(jù)此推算，中國(guó)的帕金森病人數(shù)量接近370萬(wàn)。

而從市場(chǎng)情況上看，在2020年中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)及城市實(shí)體藥店終端抗帕金森藥合計(jì)市場(chǎng)規(guī)模超過(guò)25億元，同比增長(zhǎng)14.7%。其中，跨國(guó)藥企主導(dǎo)的藥物品牌占據(jù)絕對(duì)份額，而美多芭市場(chǎng)份額名列第一。

“通過(guò)此次合作，我們將繼續(xù)共同探索創(chuàng)新的合作模式，通過(guò)一系列有影響力和可持續(xù)的舉措惠及更多的國(guó)內(nèi)患者?！毙氯A制藥制劑質(zhì)量總監(jiān)劉雪松表示。

與此同時(shí)，新華制藥的科技創(chuàng)新力度也正在空前加大。

“當(dāng)前，中國(guó)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)進(jìn)入一個(gè)產(chǎn)業(yè)升級(jí)、結(jié)構(gòu)優(yōu)化、產(chǎn)業(yè)鏈重構(gòu)的新階段。新華制藥通過(guò)與合作伙伴優(yōu)勢(shì)互補(bǔ)、協(xié)同創(chuàng)新，圍繞創(chuàng)新藥物、高端制劑、重大公共安全用藥、應(yīng)急用藥的研發(fā)創(chuàng)新，開展了一系列卓有成效的合作。’十三五’期間，研發(fā)投入年均增長(zhǎng)20%?！毙氯A制藥董事長(zhǎng)、黨委書記張代銘表示，新華制藥非常期待以本次合作為契機(jī)，與更多國(guó)際先進(jìn)藥企開展更多、更深層次的合作，為國(guó)家醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展和群眾健康事業(yè)作出新的、更大的貢獻(xiàn)！

此次淄博本土藥企“聯(lián)姻”跨國(guó)醫(yī)藥巨頭的案例，或許還能為淄博藥企創(chuàng)新醫(yī)藥生態(tài)提供新的思路和模式。

齊魯晚報(bào)·齊魯壹點(diǎn)發(fā)現(xiàn)，2020年出臺(tái)的《淄博市“四強(qiáng)”產(chǎn)業(yè)攀登計(jì)劃總體方案（2020——2025年）》就對(duì)淄博新醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的未來(lái)，做出了明確的闡述。

在淄博市新醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)2020年度工作推進(jìn)計(jì)劃也明確指出，淄博將以大企業(yè)、大品牌為招商目標(biāo)，圍繞產(chǎn)業(yè)鏈、上下游產(chǎn)品，積極與輝瑞、羅氏、諾華、艾伯維、恒瑞、華潤(rùn)等國(guó)內(nèi)外醫(yī)藥強(qiáng)企聯(lián)系對(duì)接，積極組織企業(yè)走出去，采用集群招商、以商引商、以人聚商等創(chuàng)新手段進(jìn)行精準(zhǔn)化招商。

而今年1月26日的淄博兩會(huì)上，上述目標(biāo)和路徑則更為清晰——淄博市委副書記、市長(zhǎng)馬曉磊在2021年政府工作報(bào)告指出，淄博要以加快培育壯大醫(yī)藥主導(dǎo)產(chǎn)業(yè)、做大做優(yōu)醫(yī)藥骨干企業(yè)、規(guī)劃建設(shè)醫(yī)藥專業(yè)園區(qū)為目標(biāo)，力爭(zhēng)年內(nèi)新醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)營(yíng)業(yè)收入增速高于全市規(guī)模以上工業(yè)營(yíng)業(yè)收入增速3個(gè)百分點(diǎn)左右。特別值得關(guān)注的是，抓好新華制藥高端制劑等優(yōu)質(zhì)項(xiàng)目建設(shè)，就被明確寫在報(bào)告之內(nèi)。

一方面是慢病管理方面支出日漸增加下創(chuàng)新藥市場(chǎng)風(fēng)云涌動(dòng)，另一方面，是淄博藥企創(chuàng)新能力與綜合實(shí)力不斷提升。此種情形之下，淄博本土藥企競(jìng)逐賽場(chǎng)的欲望更加強(qiáng)烈。

可以預(yù)見(jiàn)的是，在“四強(qiáng)產(chǎn)業(yè)”政策支持和此次全球制藥巨頭積極攜手淄博本土領(lǐng)軍藥企進(jìn)行商業(yè)化合作的強(qiáng)力刺激下，身處這一賽道的諸多淄博藥企，無(wú)論在創(chuàng)新藥物研發(fā)，還是在構(gòu)建新的醫(yī)療服務(wù)生態(tài)，必將會(huì)有新的思考，和更多新的舉動(dòng)。

秋意已濃，外界期待，類似新華制藥這樣的實(shí)力藥企，在汲取淄博深厚產(chǎn)業(yè)底蘊(yùn)的同時(shí)，能不斷迎來(lái)新的收獲的爆發(fā)時(shí)刻。

刊登于：2021.9.30《齊魯晚報(bào)》