制藥行業(yè)的市場格局,正在發(fā)生悄然變化。
一面受“制藥大國”向“制藥強(qiáng)國”轉(zhuǎn)變的政策驅(qū)動(dòng),藥企依賴單純仿制的途徑不斷收窄；另一方面,受國家集采影響,藥企的利潤空間也在逐漸縮小。
此種情況下,如何更快轉(zhuǎn)向高品質(zhì)仿制藥,自主創(chuàng)新研發(fā)更多創(chuàng)新藥,提升延伸產(chǎn)業(yè)鏈的高度和廣度,加速布局國際化之路,就成為眾多藥企進(jìn)擊的主旋律。
這對(duì)有著79年發(fā)展史的山東新華制藥股份有限公司(下稱新華制藥)而言,同樣如是。
“我們只能及時(shí)調(diào)整策略,積極迎難而上。”山東省人大代表、新華制藥黨委書記、董事長張代銘介紹,2021年,公司面對(duì)市場形勢突變、原材料及運(yùn)費(fèi)迅猛漲價(jià)、人民幣大幅升值、需求持續(xù)低迷等各種困難情況下,保持了營業(yè)收入和利潤雙增長,主要經(jīng)營指標(biāo)連續(xù)8年創(chuàng)歷史新高。
那么,面對(duì)“原料藥大戶如何突圍轉(zhuǎn)型之困”的質(zhì)疑,新華制藥逆勢上揚(yáng)背后,憑的是什么?
齊魯晚報(bào)·齊魯壹點(diǎn) 記者 樊偉宏 通訊員 扈艷華
從“大戶”到“多面手”
1月21日,張代銘踏上了開往濟(jì)南的列車——山東省兩會(huì)開幕在即,作為省人大代表,張代銘步履匆匆。
今年省兩會(huì)將透露哪些訊號(hào)?又將釋放哪些利好?公司下一步該怎么做?帶著公司6500余名員工賦予的任務(wù)和期待,張代銘急于從中尋找答案。
兩天之后,“干貨滿滿”的省政府工作報(bào)告令張代銘非常振奮,尤其是報(bào)告指出的“要堅(jiān)定不移加快新動(dòng)能培育,整體提升先進(jìn)制造業(yè),突出高端化、智能化、綠色化”和“支持淄博老工業(yè)城市和資源性城市產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)型升級(jí)”等具體論述,更讓他振奮不已。
“作為‘十強(qiáng)產(chǎn)業(yè)’企業(yè)和淄博醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)龍頭企業(yè),我們會(huì)按照省兩會(huì)精神,抓好各項(xiàng)工作落實(shí),以建設(shè)現(xiàn)代化一流制藥企業(yè)為目標(biāo),大力實(shí)施‘四驅(qū)聯(lián)動(dòng)’戰(zhàn)略,做好綠色低碳轉(zhuǎn)型,開展節(jié)能降碳技術(shù)改造,加速產(chǎn)業(yè)升級(jí)。堅(jiān)定不移加大科技創(chuàng)新力度,突出重點(diǎn)方向,聚焦創(chuàng)新成果、創(chuàng)新資源、創(chuàng)新轉(zhuǎn)化三大工作重點(diǎn),在連續(xù)8年提高研發(fā)投入基礎(chǔ)上,繼續(xù)加大創(chuàng)新投入,突出特色產(chǎn)品和新產(chǎn)品培育,引入更多國際合作項(xiàng)目,不斷增強(qiáng)創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)力?！睆埓懕硎?。
發(fā)展思路更明確的背后,讓張代銘振奮的還有其他理由。
就在1月20日,新華制藥下屬子公司新達(dá)制藥產(chǎn)品鹽酸吡格列酮膠囊和阿莫西林膠囊雙雙通過仿制藥質(zhì)量與療效一致性評(píng)價(jià),獲得補(bǔ)充申請(qǐng)批準(zhǔn)通知書。同時(shí),新達(dá)制藥還是國內(nèi)首家鹽酸吡格列酮膠囊通過一致性評(píng)價(jià)企業(yè)。
兩個(gè)產(chǎn)品同時(shí)過評(píng),為新華制藥2022年開門紅,寫下了濃墨重彩一筆。而像這樣的藥品批件,他們?nèi)ツ昴孟铝?/span>12個(gè),還有14件授權(quán)專利。
不僅如此,其他數(shù)據(jù)的佐證,也讓新華制藥的2021看起來更為不凡:
出口創(chuàng)匯同比增長10.3%,激素系列銷售額同比增長50.2%,10大制劑戰(zhàn)略品種實(shí)現(xiàn)銷量增長31.5%；
11個(gè)保健品成功上市,特別是打造的國內(nèi)首家高純度魚油軟膠囊產(chǎn)品,已成為公司大健康板塊的前沿產(chǎn)品,魚油系列產(chǎn)品銷售過億元；
固體制劑出口突破21億片,美多芭項(xiàng)目投入商業(yè)運(yùn)營,多個(gè)國際合作項(xiàng)目加快推進(jìn)；
帶有“醫(yī)保服務(wù)”“慢病服務(wù)”“自主品牌”新華特色的“互聯(lián)網(wǎng)+醫(yī)療健康”服務(wù)生態(tài)正加快形成；
MFM制劑項(xiàng)目進(jìn)入設(shè)備安裝階段,將成為公司制劑國際化的又一重要成果；
取得獸藥生產(chǎn)許可證,通過了獸藥GMP檢查,10個(gè)品種12個(gè)文號(hào)即將獲得國家批準(zhǔn),獸藥同比增長40%,高端寵物飼料項(xiàng)目基本完成土建工程……
在張代銘看來,種種成績的取得,源于公司近年來著力構(gòu)建的大研發(fā)格局——通過整合各子公司的研發(fā)管線,實(shí)施大研發(fā)戰(zhàn)略,不斷加強(qiáng)在研項(xiàng)目的技術(shù)管理和風(fēng)險(xiǎn)控制,公司加快在研項(xiàng)目的進(jìn)度上已初見成果。
進(jìn)階邏輯
作為全球重要的解熱鎮(zhèn)痛類藥物生產(chǎn)與出口基地,新華制藥的原料藥,尤其是布洛芬、阿司匹林、咖啡因、左旋多巴等,一直位居世界前列,企業(yè)不僅每年向全球提供3萬多噸原料藥,還坐擁乙氧苯柳胺等10個(gè)原料藥獨(dú)家品種,并有8個(gè)原料藥主導(dǎo)品種市場占有率在國內(nèi)保持領(lǐng)先地位。
隨著我國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)的轉(zhuǎn)型升級(jí)呈現(xiàn)加速態(tài)勢,身處其中的新華制藥該如何順勢而為,無疑考驗(yàn)著公司管理者的智慧。
事實(shí)上,新華制藥謀求轉(zhuǎn)型之聲,早已發(fā)出。2010年的發(fā)展戰(zhàn)略即為:在繼續(xù)鞏固原料藥的同時(shí),大力發(fā)展制劑。此后數(shù)年,新華制藥結(jié)合市場實(shí)際需求對(duì)各類產(chǎn)品重新布局,進(jìn)一步推動(dòng)原料藥走差異化路線,不斷做大做強(qiáng)制劑板塊,并圍繞醫(yī)藥電商創(chuàng)新營銷模式,開拓商業(yè)發(fā)展新領(lǐng)域,尤其是在2016年前后,進(jìn)入轉(zhuǎn)型升級(jí)的“提速期”。
與鞏固壯大產(chǎn)業(yè)主陣地遙相呼應(yīng),一場對(duì)新領(lǐng)域的開疆?dāng)U土也在新華制藥聲勢漸成。
在研究政策大勢,把握市場方向,機(jī)遇面前穩(wěn)準(zhǔn)狠,穩(wěn)住基本盤,擴(kuò)大新動(dòng)能,形成新增量的課題上,新華制藥不敢放松。
“目前公司多個(gè)保健品已經(jīng)上市,大健康領(lǐng)域拓展進(jìn)入新階段,公司將把保健品業(yè)務(wù)、醫(yī)美類產(chǎn)品發(fā)展成為公司新的增長點(diǎn),抓住‘互聯(lián)網(wǎng)+大健康’全流程平臺(tái)正式上線、跨境業(yè)務(wù)、互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院落地的機(jī)會(huì),加快構(gòu)建新華特色電商業(yè)務(wù)?！睆埓懲嘎?。
科技創(chuàng)新力度不斷加大,帶來的是企業(yè)創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)力的不斷增強(qiáng)。
對(duì)此,張代銘表示,要立足自身,充分挖掘潛力,突出重點(diǎn)方向,聚焦創(chuàng)新成果、創(chuàng)新資源、創(chuàng)新轉(zhuǎn)化三大工作重點(diǎn),加大投入,加大力度,力保突破,不斷拓寬合作的廣度和深度。
為此論述背書的,是新華制藥不斷走向“深水區(qū)”的國際化戰(zhàn)略。
這一點(diǎn),在去年9月24日新華制藥與上海羅氏合作的美多芭商業(yè)化項(xiàng)目中,便可見一斑。作為瑞士羅氏集團(tuán)落戶山東的首個(gè)國際合作項(xiàng)目,這場基于雙方對(duì)創(chuàng)新、產(chǎn)品質(zhì)量等企業(yè)核心理念秉持堅(jiān)守的雙向奔赴,一度被業(yè)界評(píng)價(jià)為中國實(shí)力藥企與跨國巨頭之間的一場共贏之局。
“近年來,新華制藥在國際化戰(zhàn)略上投入了很多,我們依托內(nèi)部管理的基礎(chǔ),同時(shí)有不錯(cuò)的市場基礎(chǔ),這幾年與100多家大型跨國公司建立了長期的合作關(guān)系。接下來,我們將不斷加大國際化戰(zhàn)略的推進(jìn)力度?！睆埓懕硎尽?/span>
齊魯晚報(bào)·齊魯壹點(diǎn)獲知,2022年,新華制藥將在藥品(文號(hào))批件、重點(diǎn)新藥研發(fā)、平臺(tái)建設(shè)、與科研院所合作、技術(shù)優(yōu)化和原料藥新技術(shù)應(yīng)用項(xiàng)目等環(huán)節(jié)不斷深耕,進(jìn)一步加大與科研院所合作力度,聚集更多創(chuàng)新資源,為圓滿完成2022年預(yù)算目標(biāo)找準(zhǔn)發(fā)力點(diǎn)。
新動(dòng)能
事實(shí)上,在制藥大省山東,無論是老牌勁旅還是行業(yè)新貴,誰能加快新動(dòng)能培育,誰就能持續(xù)增強(qiáng)市場掌控力。
這一點(diǎn),新華制藥洞若觀火。
面對(duì)行業(yè)發(fā)展的趨勢,作為原料藥的市場主導(dǎo)者,新華制藥對(duì)“中間體+原料藥+制劑”全產(chǎn)業(yè)鏈的布局,也有了全新謀劃。
在傳統(tǒng)優(yōu)勢的原料藥方面,新華制藥的邏輯是,在保持市場穩(wěn)定的基礎(chǔ)上,重點(diǎn)抓好傳統(tǒng)主要品種,統(tǒng)籌國際國內(nèi)市場,統(tǒng)籌中間體、原料藥及制劑整體市場資源,通過相關(guān)措施實(shí)現(xiàn)增收。同時(shí),突出原料藥特色產(chǎn)品和新產(chǎn)品培育,重點(diǎn)抓好EPA系列、激素系列等特色產(chǎn)品市場推廣和快速發(fā)展,盡快上量上規(guī)模,實(shí)現(xiàn)達(dá)產(chǎn)達(dá)效,形成原料藥新增長點(diǎn)。
制劑方面,除聚焦10大戰(zhàn)略品種不動(dòng)搖,提出重點(diǎn)品種整體增速不低于15%之外,新華制藥還將在品質(zhì)普藥大品種上通過節(jié)能降耗提高利潤水平,并抓好新產(chǎn)品、保健品系列的市場布局和開發(fā),形成新的增長點(diǎn)。
此外,在國際制劑方面,新華制藥未來將引入更多合作項(xiàng)目、穩(wěn)定擴(kuò)大CMO,以高端市場為突破,加快現(xiàn)有合作項(xiàng)目投入商業(yè)化生產(chǎn),重點(diǎn)做好羅氏美多芭達(dá)產(chǎn)達(dá)效,同時(shí)迅速擴(kuò)大自有品牌制劑出口規(guī)模,加快后續(xù)國際合作項(xiàng)目落地,形成制劑發(fā)展國際國內(nèi)互為依托、共同促進(jìn)、良性發(fā)展的新格局。
而對(duì)于醫(yī)藥中間體,新華制藥則兩手抓兩手硬,既要全面保障主導(dǎo)原料藥生產(chǎn),又要強(qiáng)身健體,加快新產(chǎn)品新市場開發(fā),加快自身發(fā)展。
至此,新華制藥2022年主業(yè)發(fā)展圖景已躍然紙上。
回首新華制藥過去幾年的疾步而行,張代銘概括了5個(gè)“得益”:
得益于堅(jiān)定實(shí)施科技創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)、重點(diǎn)項(xiàng)目帶動(dòng)、新模式拉動(dòng)、高端人才促動(dòng)的“四驅(qū)聯(lián)動(dòng)”發(fā)展戰(zhàn)略不放松；
得益于困難面前不退縮,挫折面前不氣餒,始終保持了昂揚(yáng)向上的精神狀態(tài)和務(wù)實(shí)扎實(shí)的工作作風(fēng)；
得益于堅(jiān)持問題導(dǎo)向,搶抓市場機(jī)遇,不斷改革創(chuàng)新；
得益于眼睛向內(nèi),持續(xù)強(qiáng)化基礎(chǔ)管理,強(qiáng)化生命線工程,不斷夯實(shí)發(fā)展基礎(chǔ)；
得益于堅(jiān)持黨的領(lǐng)導(dǎo),加強(qiáng)黨的建設(shè),不斷強(qiáng)化干部隊(duì)伍、人才隊(duì)伍和職工隊(duì)伍建設(shè),全心全意依靠職工辦企業(yè),不斷激發(fā)全員的積極性、創(chuàng)造性、能動(dòng)性,形成公司上下凝心聚力謀發(fā)展的濃厚氛圍。
作為一名親身經(jīng)歷了公司35年發(fā)展變化的新華制藥人,張代銘說:“面向未來,路一定會(huì)坎坷不平,困難與挑戰(zhàn)相伴隨形,但只要心懷夢想信念堅(jiān)定,心往一處想勁往一處使,鋪下身子扎實(shí)干,企業(yè)就一定會(huì)有更美好的未來。”
在張代銘充滿信心的展望中,新華制藥邁向現(xiàn)代化一流制藥企業(yè)的步履,將更加堅(jiān)定。
刊登于：2022年1月28日《齊魯晚報(bào)》B02財(cái)經(jīng)版
